登録販売者

正規登録販売者になる条件の実務経験・業務経験の2年縛りを徹底解説!!

登録販売者の2年縛り実務経験のタイトル画像

登録販売者を目指す中で”2年間の経験が必要”なんて聞きますが、コレ、すごく分かりにくくありませんか??

この条件は、正規の登録販売者(第2類・第3類を扱う店舗の店舗管理者)になるための要件なのですが、この条件が分かりずらい..!
私も分かりにくくて何度も調べました。。

また、令和2年3月の薬機法改正により新たなカウント法が認められました。

実務・業務経験を積むには、パート・アルバイト等雇用形態に制限はありませんでしたが、働き方によっては条件を満たすのが難しく、なかなか正規の登録販売者になることが難しいといった方も多くいたのが実情です。

しかし今回の改正によって、実務・業務経験としてカウントされる条件が緩和され、より正規登録販売者になれるチャンスが広がりました!

私の働き方では到底無理.. 
なんて
\諦めるのはまだ早い!/

今回は、法改正によって変わった実務・業務経験のカウント法をここでご紹介していきます!

正規登録販売者になるための条件

お皿に乗って並んだ漢方の原材料平成26年度までは、登録販売者の資格試験を受験するには一定の条件が必要でした。
しかし、平成27年度に登録販売者試験の受験資格は撤廃されました。

つまり、誰でも受験できるようになった(年齢・学歴問わず)ということ。

りっすん
りっすん
極論でいえば、小学生でも受験可能です!

しかし、登録販売者試験に合格したからと言って、すぐに一人で医薬品販売が出来るわけではありません。
正規(一人前)の登録販売者になるための条件には、まず、

過去5年以内に通算2年以上、かつ、
ひと月80時間以上
の実務(業務)経験

が必要となります。
しかし、この”ひと月80時間以上”という条件が満たせなかった場合には..

【NEW】過去5年以内に通算2年以上、かつ、
合計1920時間以上
の実務(業務)経験

がある場合も、実務・業務経験としてカウントできるようになりました!

平成27年4月前に試験に合格した登録販売者の実務経験等の経過措置の延長に伴い、令和2年3月27日に、厚生労働省から新たに管理者要件の実務・業務経験について下記内容へ改正が発表されました。

【店舗管理者(第2類・第3類医薬品を扱う店舗)の要件】

実務又は業務に従事した期間は、月単位で計算することと し、1か月に80時間以上従事した場合に、実務又は業務に従事した ものと認められる。ただし、従事すべき時間に関しては、多様な勤 務状況を踏まえ、前記の条件を満たさない場合でも、過去5年間の うち、月当たりの時間数にかかわらず月単位で従事した期間が通算 して2年以上あり、かつ、過去5年間において、合計 1,920時間以上 従事した場合は、薬局、店舗販売業又は配置販売業において一般従 事 者 と し て 薬 剤 師 又 は 登 録 販 売 者 の 管 理 及 び 指 導 の 下 に 実 務 に 従 事した期間及び登録販売者として業務(店舗管理者又は 区域管理者 としての業務を含む。)に従事した期間の合計が通算して2年に満 た な い 登 録 販 売 者 以 外 の 登 録 販 売 者 と 認 め ら れ る と み な し て 差 し 支えない。

 

引用:厚生労働省「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に 関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等につい て」より

まずは、今回のこの改正によって新たに認められたカウント法を、これまでの制度と比較してみましょう!

両者を比較すると以下のようになります。

 旧制度新制度
薬事業務に
従事する期間
過去5年以内に通算2年以上過去5年以内に通算2年以上
薬事業務に
従事する時間
★ひと月80時間以上を24ヵ月(5年以内に)
★合計1920時間以上(5年以内に)

※どちらも連続でなくてOK

”過去5年以内に通算2年以上”・”連続でなくてOK”という条件は変わりませんが、新制度では、ひと月当たりの時間数の縛りがなくなりました!

つまり..

薬事業務に従事した時間がひと月80時間以上に満たない場合でも過去5年以内に合計1920時間以上あれば、実務・業務経験としてカウントできる

ようになります!

とらお
とらお

この実務(業務)経験の要件が満たされるまでは、試験合格後でも「研修中の登録販売者」となります。

ところが、この2つの条件がちょっと分かりづらい!

この中には様々な条件が隠れているので、詳細を以下にまとめました。
この条件の詳細を下記で1つずつ確認していきましょう!

必要な2年間の経験とは

白い文字盤の時計では、正規登録販売者になる為に必要な上記条件について、

  1. 過去5年以内に通算2年以上とは
  2. ひと月80時間以上または合計1920時間以上とは
  3. 実務経験・業務経験とは

と、ひとつずつ確認していきましょう。

❶「過去5年以内に通算2年以上」

まずはこちらから。

過去5年以内に通算2年以上とは

過去5年以内:正規の登録販売者になる時点から起算した過去5年以内

通算2年以上:薬事業務に従事した期間が通算2年以上

これは、薬事業務に従事した”期間”を指していて、その期間が5年以内に2年以上必要ということになります。

よく”継続して2年でなくてはならない”と思われているのですが、平成27年度以降は、連続ではなく、5年以内に合計”で2年あればよいことになりました。

❷「ひと月80時間以上」または「1920時間以上」

次はこちら。

ひと月80時間以上とは

ひと月80時間以上24ヵ月分必要
※連続して24ヵ月ではなくてOK

こちらは、薬事業務に従事した”時間”を指していて、その時間が5年以内にひと月80時間以上で24ヵ月分必要ということです。

ひと月80時間以上×24ヵ月分の薬事業務を行っていれば、到達した時点で同時に薬事業務に従事した期間の2年以上という要件も満たすことになります。
※80時間を満たしていない場合は1ヵ月分としてカウントされず注意が必要です。

 

1920時間以上とは

5年内に合計1920時間以上必要
※連続してなくてOK

こちらは、ひと月80時間以上を満たせなかった場合に必要な時間数となります。

月当たりの縛りがなくなり、ひと月80時間以上を満たせなかった場合でも、5年以内に合計1920時間以上薬事業務に携わった時間があれば認められます。

こちらも過去5年以内に通算2年以上というのは変わりませんが、例えば、1年で1920時間以上を満たしたとしても、薬事業務に従事した期間の2年以上という要件は満たせないので注意が必要です。

❸「実務経験・業務経験」

最後はこちら。

実務経験

実務経験とは、試験合格・販売従事登録

一般従事者として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下実務についた経験

業務経験

業務経験とは、試験合格・販売従事登録

登録販売者(研修中含む)として薬剤師または登録販売者の管理および指導の下実務についた経験

のことを言います。

りっすん
りっすん
試験に合格してない方・合格していても販売従事登録をしていない方は、実務経験に該当するよ!

これらには以下ような経験が必要です。
主に、

  • 一般用医薬品販売などのレジ業務
  • 一般用医薬品の接客応対(薬剤師や登録販売者への引継ぎなど)
  • 一般用医薬品の品出しなど 
  • 商品・売り場の管理(期限のチェックや返品など)           etc..

など、勤務時間内で、薬事に関する業務に携わった時間のみがカウントの対象となります。

りっすん
りっすん
実務(業務)経験を積んでいるときは、薬事に関わった業務時間を日々記録しておく必要があるよ。

とらお
とらお
実際に自身の勤務先でどんな業務を該当としているか、必ず確認してね!

このように、月当たりが80時間以上満たせていなくても、上記のように条件を満たしていれば、実務・業務経験としてカウントすることが出来ます。

りっすん
りっすん
旧制度より、カウントされやすくなったね!

とらお
とらお
登録販売者としても、様々な形の働き方ができるようになるんじゃないかな!

また、これらの経験は、

  • 登録販売者(研修中含む)として業務に従事した経験(業務経験)
  • 一般従事者として実務に従事した経験(実務経験)

を、5年以内であれば合算することも可能です。

正規の登録販売者になる3パターン

3つの右肩上がりの矢印の上を走る人上記でお話しした、過去5年以内に通算2年以上、かつ、ひと月80時以上(満たない場合は合計1920時間以上)の実務(業務)経験という条件を満たすには、大きく次の3つのパターンが当てはまります。

  1. 既に要件以上の実務経験がある場合
  2. 実務経験が要件に満たない場合
  3. 実務経験がない場合

それぞれの条件に当てはめたパターンでのカウント例を、以下で見ていきましょう。

ひと月80時間以上×24ヵ月の場合

既に要件以上の実務経験がある場合

試験合格前からドラックストアなどで勤務していて、過去5年以内に通算2年以上(80時間×24ヵ月)の実務経験がある場合

【例】

実務経験ありのパターンの横棒グラフ

従事した期間が過去5年以内に通算2年以上ある
従事した時間が5年以内にひと月80時間以上×24ヵ月以上ある

と、2つの条件を満たすので、実務経験として認められることになります。

過去5年以内に2年以上の実務経験あり→試験合格すぐ正規の登録販売者になれる

また、この条件は連続でなくてもOKなので、実務経験を積んでいる途中に離職していたとしても、実務経験を積み始めた時点から5年経つまでに、また不足分の実務経験を積んでいればOKです。

【例】
実務経験離職ありのパターンの横棒グラフ

従事した期間が過去5年以内に通算2年以上ある
従事した時間が5年以内にひと月80時間以上×24ヵ月以上ある

1年以上の実務経験あり→3年間離職→1年以上の実務経験あり試験合格すぐ正規の登録販売者になれる

実務経験が要件に満たない場合

薬剤師または正規登録販売者の管理および指導の下で実務についていたが、その実務経験が2年以上ない場合(離職していたなども含め)

【例】

実務経験未達のパターンの横棒グラフ

1年間の実務経験あり試験合格残り1年以上を研修中の登録販売者として経験を積む(業務経験)その後正規の登録販売者になれる

実務経験が2年以上に満たない場合、5年以内であれば、残りの期間を登録販売者の研修期間(業務経験)と合算できます。

実務経験が全くない未経験者の方場合

登録販売者試験に合格してから、勤務先で薬剤師または正規登録販売者の管理および指導の下、研修中の登録販売者として2年以上の業務経験を積む

実務経験なしのパターンの横棒グラフ

試験合格研修中の登録販売者として2年以上の経験(業務経験)を積むその後正規の登録販売者になれる

合計1920時間の場合

では次に、新たに認められたカウント法に当てはめた事例を見ていきましょう!

既に要件以上の実務経験がある場合

【例】ひと月50時間従事した場合

新しい実務経験のカウント例の表

従事した期間が過去5年以内に通算2年以上ある
従事した時間が過去5年以内に合計1920時間以上ある

と、この必要な2つの条件を満たしている為、試験合格・販売従事登録後、正規登録販売者になることが出来ます。

例え上記のように1年間期間が開いていたとしても、連続でなくてOKなので、実務経験として認められます。

実務経験が要件に満たない場合

【例】ひと月50時間従事した場合

従事した期間が過去5年以内に通算2年以上ある
従事した時間が過去5年以内に合計1920時間以上ある

実務経験が要件に満たない場合でも、5年以内であれば不足の分を研修中の登録販売者として従事した経験(業務経験)と合算することも可能です。

りっすん
りっすん
ここは旧制度と同じだね!

実務経験が全くない未経験者の方場合

【例】ひと月50時間従事した場合

変更後の実務経験

従事した期間が過去5年以内に通算2年以上ある
従事した時間が過去5年以内に合計1920時間以上ある

実務経験がない場合、試験合格・販売従事登録後、研修中の登録販売者として業務経験を積み、必要な条件を満たした時点で正規登録販売者となれます。

こちらも上記のように1年間期間が開いていたとしても、必要な2つの条件を満たしている為、正規登録販売者になる経験として認められます。

このように、薬剤師または正規登録販売者の管理および指導の下で、とにかく過去5年以内に通算2年以上の実務(業務)経験が必要となります。

それが出来ずに5年経ってしまった場合は、また条件を満たせるように実務(業務)経験を積むということになります。

新制度で注意したいところ

注意マークの標識今回新たに認められた制度では、これまでの制度のように月当たりの縛りがなく、実務・業務経験としてカウントされやすくなりましたが、一つ注意すべきところがあります。

それは..

5年以内に従事した”時間”が合計1920時間以上を満たしていても、月単位で従事した”期間”が通算2年以上でなければならない

ということです。

例えば、月160時間(1日8時間×20日)の薬事業務を行った場合、1920時間以上には1年で到達します。

160時間×12ヵ月=1920時間

この場合、1920時間以上という条件は満たしますが、薬事業務が1年にしか満たないため、必要な条件を満たしたことにはなりません。

薬事業務は2年以上なくてはいけないので、5年以内にこのどちらかでも満たされない場合、管理者要件として認められないことになります。

旧制度では、ひと月80時間以上×24ヵ月分の薬事業務を行っていれば、到達した時点で、同時に2年以上という要件も満たすことになるのですが、新制度では、ひと月当たりの制限がなくなった分、この点に注意する必要があります。

実務経験・業務経験の疑問

頭を押さえる女性ここでは、実務・業務経験等に関する疑問点などをいくつか挙げてみました。

どのような場合が経験として認められるのか、実務・業務経験を積む際に必要なことなど確認しておきましょう!

実務(業務)経験はどこで積めるの?

上記でお話ししたように、正規登録販売者になるために必要な実務(業務)経験を積むには、一般従事者として薬剤師または正規登録販売者の管理および指導の下で薬事業務につく必要があります。

その為、上記条件が該当する就業先は、薬剤師や正規の登録販売が勤務する

  • ドラックストア
  • 調剤薬局(一般用医薬品の扱いがある調剤薬局)
  • 一般用医薬品の扱いのあるホームセンターや家電量販店

などが挙げられます。

就業先は、基本的に一般用医薬品の扱いのある所であれば該当します。
これらの就業先で、

  • 試験前から勤務して先に実務経験を積む
  • 試験に合格してから勤務し、研修中の登録販売者として業務経験を積む

などの形になります。

実務(業務)経験はアルバイトでも積めるの?

実務(業務)経験は雇用形態に関わらず積めます
その為には、薬事業務に携われるよう会社側に申し出、協力してもらう必要があります。

正規の登録販売者を目指すために経験を積みたい場合は、

  • その旨をきちんと会社側に申し出る
  • 該当する薬事業務に携わる時間を確保してもらう
  • 薬事業務時間を記録する

ようにしましょう。

有給休暇の分はカウントされるの?

実務(業務)経験では、休憩や休日、有給休暇の分はカウントされません。

あくまで勤務中に薬事業務に従事した時間が対象となります。

とらお
とらお
勤務時間をそのままカウントするのではなく、勤務時間内に薬事に従事した時間をカウントするんだよ。

私の職場の方で、実際に有給休暇が含まれると思い計算していた方がいました。

しかし有給休暇分は実務(業務)経験に含まれないので、結局その方は80時間に満たない月がいくつかあり、かなり焦っていました。

誤ってカウントしてしまうと後々大きな痛手となってしまうことになりかねないので、気を付けておきましょう。

その他の疑問

月10日しか働いていない場合も、実務・業務経験としてカウントされるの?

旧制度にあったような月当たりの時間数に関わらず、薬事業務に携わった時間はカウントできます。しかし、5年以内に計1920時間以上とならなければなりません。

第一類医薬品を扱う店舗の管理者要件も、新しいカウント法は該当するの?

第一類医薬品を扱う店舗の管理者要件でも、新たなカウント法が認められました。「過去5年以内に通算3年以上・ひと月80時間以上」に満たない場合は、「過去5年以内に通算3年以上、かつ、過去5年以内に合計2880時間以上」必要となっています。

現在、昼・夜と異なるドラックストアで掛け持ちをしているけど、この場合、それぞれの薬事業務の時間は合算できるの?

同一月に異なる企業との合算はできません。どちらか片方の薬事業務でのカウントとなります。資格取得者の場合、同一月・同一企業の複数店舗でしたら合算可能です。資格取得前の方は、同一月・同一店舗での経験が対象となります。

試験合格後や正規登録販売者になった際、この必要な条件を満たせなかった場合は、合格の取り消しや資格の失効はあるの?

合格の取り消しや資格の失効はないです。
再度条件を満たせるよう経験を積むか、正規登録販売者であれば”研修中の登録販売者”に戻り、条件を満たせばまた正規の登録販売者となります。

その他注意することは?

一般従事者として実務経験等を積む場合、先に会社に申し出ておきましょう。
薬事業務に従事した時間を日々記録する必要があります。その記録があなたの実務経験を証明し、実務従事証明書を発行する際等に必要となります。必ず申し出ておきましょう。

登録販売者の2年縛り実務(業務)経験のまとめ

今回は、正規の登録販売者になる為に必要な実務(業務)経験についてまとめました。

正規登録販売者になる為の経験を積むパターンには、大きく下記の3つが該当します。

ひと月80時間の場合

過去5年以内(正規登録販売者になる時点から振り返った)に、

  1. 通算2年以上、かつ、ひと月80時間以上×24ヵ月分の実務経験が必要
  2. 通算2年以上、かつ、ひと月80時間以上×24ヵ月分の実務経験+業務経験が必要
  3. 試験に合格してから、通算2年以上、かつ、ひと月80時間以上×24ヵ月分の業務経験が必要

※どちらも連続でなくてOK

1920時間の場合

  1. 通算2年以上、過去5年以内に合計1920時間以上の実務経験が必要
  2. 通算2年以上、過去5年以内に合計1920時間以上の実務経験+業務経験が必要
  3. 通算2年以上、過去5年以内に合計1920時間以上の業務経験が必要

※どちらも連続でなくてOK

新しく認められカウントでは、月当たりでの時間数の縛りがなくなった為、更に沢山の方が登録販売者を目指しやすくなったと言えます。

これまで管理者要件が条件に満たず正規登録販売者になるのを諦めていた方も、今回の改正を機に是非正規の登録販売者を目指しましょう!

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